GMP洁净厂房不合格常见原因及相应整改措施

发布者:admin 发布时间:2018-06-24 02:48

   GMP认证的核心内容就是药品生产质量全面管理控制。其内容概括为软件管理和硬件设施两大部分。硬件设施中洁净厂房是资金投入最大的部分之一,洁净厂房建成后,能否达到设计目的,是否符合GMP的要求,最终要通过检测来确认。在检测洁净厂房过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等最终达到了要求,但往往浪费了大量的人力和物力,耽误了工期,延误了GMP认证的进程。有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。我们在实际工作中发现,造成洁净度不合格


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